{"id":15192,"date":"2024-09-17T09:13:48","date_gmt":"2024-09-17T07:13:48","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.shimadzu-testing.com\/?p=15192"},"modified":"2025-02-05T11:37:36","modified_gmt":"2025-02-05T10:37:36","slug":"tensile-testing-of-cultured-epidermis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/shimadzu-testing.com\/de\/wissen-wie\/zugfestigkeitsprufung\/tensile-testing-of-cultured-epidermis\/","title":{"rendered":"Zugpr\u00fcfung von kultivierter Epidermis"},"content":{"rendered":"
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Einf\u00fchrung<\/strong><\/h2>\nIn den letzten Jahren haben verschiedene Forschungsinstitute und Unternehmen regenerative Medizinprodukte*1 entwickelt, um die Verbreitung der regenerativen Medizin zu f\u00f6rdern. Da die Qualit\u00e4tskontrolle f\u00fcr regenerative Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung ist, wurden von der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) verschiedene Materialien[1][2] herausgegeben\n\nPr\u00fcfsystem EZ-LX\nKraftmessdose 10 N\nPr\u00fcfvorrichtung Zugpr\u00fcfvorrichtung f\u00fcr kultivierte Epidermis\n\nTabelle 2 Informationen zur Probe\n\nAbmessungen 50 mm \u00d7 100 mm\n\ndie \u00dcberpr\u00fcfungen durchf\u00fchrt. Obwohl in den herausgegebenen Unterlagen zus\u00e4tzlich zu den biologischen Bewertungen auch dynamische Bewertungen gefordert werden, enthalten sie keine Beschreibung der spezifischen Bewertungsmethoden. Die dynamische Bewertung wurde nach der Transplantation von aus iPS-Zellen gewonnenen Netzhautpigmenten durchgef\u00fchrt.\n\nArten\n\nSchichtdicke von weniger als 100 \u03bcm\nMilchmembran Kultivierte Epidermis A Kultivierte Epidermis B\n\nTabelle 3 Testbedingungen\n\nEpithelzellfolien, aber die Bewertungsmethode war nur qualitativ und bestand lediglich in der Pr\u00fcfung auf Besch\u00e4digungen zum Zeitpunkt der Transplantatpr\u00e4paration[3] F\u00fcr Zellfolien[5], die eine mechanische Festigkeit erfordern, wie z. B. kultivierte Hautfolien[4] und Myokardzellfolien, werden jedoch wahrscheinlich quantitative Bewertungen erforderlich sein. Dar\u00fcber hinaus ist es m\u00f6glich, dass im Gegensatz zu den derzeitigen regenerativen Medizinprodukten, die autologe Zellen verwenden, regenerative Medizinprodukte, die allogene Zellen[6] verwenden und von denen erwartet wird, dass sie sich in Zukunft durchsetzen werden, Spezifikationspr\u00fcfungen auf der Grundlage quantitativer Qualit\u00e4tsstandards unterzogen werden m\u00fcssen.\nIn dieser Untersuchung wurden Zugversuche mit kultivierter Epidermis, einem regenerativen Medizinprodukt, und einer Milchmembran, die kultivierte Epidermis imitiert (von der Oberfl\u00e4che hei\u00dfer Milch gewonnen), als Beispiel f\u00fcr eine quantitative Bewertung der mechanischen Eigenschaften eines Materials durchgef\u00fchrt.

\n*1 Regenerative Medizinprodukte sind Produkte, die durch die Verarbeitung menschlicher oder tierischer Zellen hergestellt werden, um K\u00f6rperstrukturen und -funktionen zu rekonstruieren, zu reparieren oder zu bilden oder um Krankheiten zu behandeln oder zu verhindern.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Messsystem<\/h2>\nTabelle 1 und Tabelle 2 zeigen die Systemzusammensetzung und\nInformationen zu den Probek\u00f6rpern. Abb. 1 zeigt eine\nkultivierte Epidermis-Probe. Die Tests wurden durchgef\u00fchrt\nmit einer Milchmembran, die kultivierte Epidermis imitiert\n(Dummy-Probe) und zwei Arten von Epidermiskulturen f\u00fcr Forschungszwecke\nkultivierter Epidermis (A und B)*2 mit unterschiedlicher Festigkeit\nhergestellt nach der gleichen Methode wie bei autologer\nkultivierte Epidermis JACE\u00ae. Die Dicke der kultivierten\nEpidermisproben betrug weniger als 100 \u03bcm und die\nStruktur der Pr\u00e4parate bestand aus einigen Schichten von\nEpidermiszellen. Die Proben waren biegsam und wurden durch\ndurch Einweichen in Konservierungsl\u00f6sung feucht gehalten. Die Exemplare\nmussten daher w\u00e4hrend der Zugversuche schnell montiert und gemessen werden\nw\u00e4hrend der Zugversuche schnell montiert und gemessen werden, um ihre\nfeucht zu halten. Abb. 2 zeigt ein Bild der Pr\u00fcfung. Zylindrische\nSchw\u00e4mme werden f\u00fcr die Halterung verwendet. Durch das Umwickeln einer Probe\num diese Schw\u00e4mme gewickelt, k\u00f6nnen die Proben w\u00e4hrend der\nohne sie zu besch\u00e4digen. Tabelle 3 zeigt die Pr\u00fcf\nBedingungen. Die Pr\u00fcfgeschwindigkeit wurde auf eine niedrige Geschwindigkeit innerhalb\ndem Geschwindigkeitsbereich, in dem die Proben feucht bleiben.\n

\n*2 Zur Verf\u00fcgung gestellt von Japan Tissue Engineering Co, Ltd.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\"Tabelle\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Tabelle 1 Systemzusammensetzung<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Tabelle 3 Testbedingungen<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Tabelle 2 Probeninformationen<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Abb. 1. Gez\u00fcchtete Epidermis<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Abb. 2 Bild des Tests (Milchmembran)<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Test Ergebnisse<\/h2>\nAbb. 3 zeigt die Last-Verschiebungs-Kurven. Tabelle 4\ngibt die auf die einzelnen Materialien ausge\u00fcbte H\u00f6chstlast und\ndie Steigung des linearen Teils der Kurven. Die maximale\nLast, die auf ein Material einwirkt, gibt die Festigkeit des\nMaterial, und je h\u00f6her der Wert, desto robuster ist das\nrobuster das Material ist. Die Steigung des linearen Teils der\nKurve gibt die Nachgiebigkeit und damit die Flexibilit\u00e4t der\nProben an. Ein deutlicher Unterschied zwischen kultivierter Epidermis\nA und B wurde hinsichtlich der maximalen Belastung\nbest\u00e4tigt. Obwohl es eine gewisse Variation zwischen den\nSteigungen des linearen Teils der Kurven im Diagramm variierten, wurde kein\nwurde kein signifikanter Unterschied zwischen den kultivierten\nEpidermis-Proben festgestellt.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Abb. 3 Last-Verschiebungs-Kurven<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Tabelle 4 Testergebnisse (Durchschnitt)<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Schlussfolgerung<\/h2>\nIn dieser Untersuchung wurden Zugversuche mit gez\u00fcchteter\nEpidermis, die ein regeneratives Medizinprodukt ist, und\nMilchmembran als Beispiel f\u00fcr eine quantitative Bewertung\nder mechanischen Eigenschaften eines Materials. Wir waren in der Lage\nerfolgreiche Tests durchf\u00fchren und den Unterschied zwischen\nzwischen zwei Arten von kultivierten Epidermisproben mit Hilfe\nEpidermisproben mit unserer neu entwickelten Zugpr\u00fcfvorrichtung f\u00fcr\nEpidermis.\nUnser Bewertungssystem erm\u00f6glicht die Bewertung der\nmechanischen Eigenschaften von regenerativen Medizinprodukten\nund eignet sich f\u00fcr die Entwicklung und Bewertung von\nregenerativen Medizinprodukten.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Referenzen<\/h2>\n[1] PMDA (2016), \"Technical Guidance for the Quality of\nRegenerative Medical Products (Human Cell-Processed\nProdukte) und Durchf\u00fchrung von nicht-klinischen und klinischen Tests\",\nBekanntmachung des Ministeriums f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales\nvon Japan\n[2] PMDA (2012), \"Quality and Safety Assurance of Cell-Processed\nMedical and Pharmaceutical Products\", PFSB Notification No.\n0907002 bis 0907006\n[3] PMDA (2013), \"Evaluation Index for Autologous iPS Cell-Derived\nRetinal Pigment Epithelial Cells\", PFSB\/ELD\/OMDE Notification\nNo. 0529001\n[4] V. Trottier (2008), \"IFATS Collection: Verwendung menschlicher Adipose-\nStamm-\/Stromazellen aus menschlichem Fettgewebe zur Herstellung neuer Haut\nSubstitutes\", pp. 2713-2723, Vol. 26, Issue 10, October, STEM\nCELLS\n[5] Satsuki Fukushima (2014), \"Developing myocardial regeneration\nTherapie mit induzierten pluripotenten Stammzellen allogenen Ursprungs\norigin\", pp. 199-205, Vol. 21, No. 2, Organ Biology\n[6] N. Nakatsuji (2008), \"HLA-Haplotype banking and iPS cells\", Vol.\n26, Nr. 7, Juli, Nature Biotechnology\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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